2021年12月19日上午，北京东方易初标准技术有限公司董事长朱立本先生做客管理咨询实务系列讲座。朱立本先生以“疫情环境下国家疫苗监管体系的建立及世卫组织国家疫苗监管体系评估”为题发表了自己的观点和见解。北师大经管学院刘松柏教授主持了本次讲座，现场六十余名学生聆听讲座，提问踊跃，反响热烈。

主讲嘉宾：朱立本

朱立本先生是北京东方易初标准技术有限公司董事长、中国认证认可协会常务理事、中国认证认可协会认证咨询专业委员会常务副主任、中国企业联合会管理咨询与培训工作委员会副主任和北京师范大学经济与工商管理学院MBA校外导师。曾任国家土地管理局经济师和中国工商银行远东银联房地产股份有限公司副总裁。荣获2009年度、2014年度中国管理咨询年度人物。

——主讲人观点——

朱立本先生首先介绍了标准管理体系在中国的生成和实践。国际标准的形成、互认、建立、咨询、认证、政府推动等是标准管理体系在中国生成的主要动因。标准管理体系进而推动国际标准、标准化、目标、管理、绩效、合规风控、信息安全、专项要求、技术管理、智能数字技术等一体化。

他认为，中国建立国家疫苗监管体系的历程分为七个阶段。第一，2010年，在国家局层面，国家食品药品监督管理局建立疫苗监管质量体系；第二，2011年，中国疫苗首次高分通过世卫组织评估，标志着其可以进入国际市场；第三，2013年，国家食品药品监督管理总局对疫苗监管质量体系进行换版和机构调整；第四，2014年，中国疫苗通过世卫组织第二次评估；第五，2019年，中国启动国家疫苗监管体系换版，涉及全国各层级的评估工具；第六，2021年，中国疫苗通过世卫组织中期评估；第七，2022年，中国疫苗参评世卫组织正式评估。

国家疫苗监管体系是指国家监管机构（NRA）按世卫组织医疗产品监管评估要求建立对疫苗全生命周期监管的体系。其目的是加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全。其覆盖业务涉及疫苗的研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、上市后管理。其中，药品监督管理部门负责疫苗监督管理工作，卫生健康主管部门负责预防接种监督管理工作。 

图三 认真聆听的学生

——管理咨询实务系列讲座——

北京师范大学经济与工商管理学院秉承“经邦济世 励商弘文”的使命，于2021年12月大力推出管理咨询实务系列讲座，该系列讲座由北师大经管学院管理咨询方向负责人刘松柏教授主持。通过汇聚优秀师资、科研人员、企业家与管理咨询师，从经济、管理、文化、技术、变革等视角展现当前中国管理咨询实务的发展图景，力图诠释这一奔涌向前大潮中的内涵和规律，引领对新经济时代中国经济发展以及企业变革与创新的更深层次思考和实践促动。

欢迎关注管理咨询实务系列讲座！